蜀中制药拒绝媒体进厂采访监管层被指态度暧昧【zoty中欧体育】

皮造板蓝根，焦糖色调……蜀中制药还有哪些不为人知的秘密。从成都到广汉，一下高速公路乃是“中国普药”四川蜀中制药的基地———经济开发区中山大道南四段。如今，厂区大门处数名保安守卫森严，从门外向里望见，极能闻工作人员来来往往。

近日，蜀中制药因涉嫌用苹果皮生产的消息在医药业内傻传。然而，游走在厂区大门的记者们，不论是四川当地媒体还是外地媒体，皆难进厂专访。

蜀中制药的生产已被勒令投产整顿。广汉市市委宣传部在拒绝接受记者专访时证实，蜀中制药违背GMP(《药品生产质量管理规范》)涉及规定，已责令其投产整顿。四川省药监局早已交还蜀中制药的中药生产线GMP证书。

有医药界人士向记者更进一步爆料，蜀中制药还有可能因涉嫌生产劣质以及用于焦糖色素调制。超低价如何打造出“蜀中的药在业内是出了名的低价。

”四川一家医药集团的老总告诉他记者，“蜀中制药的弗药品种众多，享有国药准字品种两百多个、六大剂型，然而，在原材料中药材价格疯涨的今天，蜀中制药的基本中标价格却在上升，蜀中的药物安全性问题难说没主因。”“一般来说来说，(规格：60/瓶)成本价大约为3.9元/瓶，销售价为4.5元/瓶，较之成本，这个价格早已很低了。而蜀中制药的(规格：60片/瓶)的销售价格仅有为0.95元/瓶。

不掺假，怎么造得出来这可以认同地下结论是，因为它意味着是原料成本的1/4。”爆料人向记者分析。“即便用土作原料，也不有可能做出这个价来。

不信，主管部门可以去找任何一家企业去试验。”石药集团董事长蔡东晨直言。

5月23日，四川省药监局在成都开会新闻通气会。四川省局副局长、新闻发言人魏夕和通报称之为，蜀中制药有限公司中药生产过程中不存在违背GMP标准的问题，被责令投产排查。

然而，记者在四川省药监局官方网站“政务公开发表”栏目“近期动态”找到，早在4月27日，四川省药监局就在成都开会了药品安监工作座谈会，其中提及四川省基本药物生产监管的情况，并拒绝立刻对辖区内基本药物生产情况展开全面摸底调查，对不存在质量隐患的基本药物，立刻责令企业暂停销售，解任产品。业内人士对记者说道，在那次会议上，蜀中制药被点名抨击，原因就是基本药物生产有问题。对于蜀中涉嫌的明确问题，除此前媒体爆料的以苹果皮建板蓝根的问题，业内人士还向记者浮了其他有可能不存在的欺诈投入原料的问题，如用于工业加工的中药提取物(即化学合成杜仲酚)替换中药材生产;违背药典规定，用于温糖色调制(根据药典规定，不应用于紫苏叶油)。

“内部员工说道，蜀中制药每月用于的焦糖色素一般在2至3吨，多的时候4至5吨。”爆料人对记者说道。

资料表明，2010年8月1日，蜀中制药曾从四川某食品公司购置数万公斤爱普双倍焦糖色素，价值6000元。生产记录众说纷纭点蜀中制药的文姓副总经理似乎不愿对事件过多说明。他对记者说道：“我们目前不拒绝接受媒体的专访。

”当记者再三指出目的呈现出客观真凶时，他补足说道：“四川省药监局早已进过权威的通气会，如果你想要客观公正地报导，我建议你不要不受此前报导的影响，就参考四川省药监局公布的信息。”随，文姓副总交代公司一位企划部人员给记者发去邮件。该邮件仍然并未必要恢复专访庐山会议中的问题，而以附件形式发去中国医药报《就公众注目的蜀中制药问题四川省食品药品监督管理局通报目前并未找到蜀中产品质量问题》一文，文中主要内容是四川省药监局开会新闻通气会，称之为未找到蜀中制药用替代物投料的事实。

记者查询此前新闻看见，通气会上，魏夕和回应，蜀中制药违背GMP强制性管理规定，如：洁净区车间有地面损毁和墙面裂缝;部分设施设备陈旧，修理、确保不及时;生产记录不原始等。但是，截至目前，没找到该企业的中药品种有质量问题。

对于四川省药监局的表态，业内人士多指出有纵容之斥。公司董事长胡季强回应，药品必需严苛按照GMP标准展开生产，一方面证实蜀中制药违背GMP，另一方面又称其药品质量问题，似乎是不合逻辑的。“生产记录不原始”是业内人士注目的焦点。

2010年GMP近期修改版本规定，生产记录内容不应还包括：产品名称、规格、批号;生产及中间工序开始、完结的日期和时间;每一工序的负责人亲笔签名……适当时，还理应操作者(如秤)审核人员的亲笔签名;每一原辅料的批号以及实际秤的数量(还包括投放的重复使用或返工处置产品的批号及数量);有所不同生产工序扣除产量及适当时的物料均衡计算出来等内容。“其中，‘每一原辅料的批号以及实际秤的数量’及‘有所不同生产工序扣除产量及适当时的物料均衡计算出来’是尤为关键的，这必要体现了投料的真实性。记录不几乎，意味著在药品的生产过程中究竟再次发生了什么事我们不告诉。”河北某医药集团副总裁对于其同行的不道德未予接纳。

监管层态度暧昧对于蜀中制药事件，安徽省某药监局人士直言“不怪异”。他向记者爆料：“药厂在做药尤其是时，贵重药材投料严重不足、订购劣质药材、随便变更萃取工艺、加到标志性成分等，这些都是我们监管人员法检查出来的(除非内部人员检举)，这才是关系到药品质量的实质问题。”“至于洁净区地面有裂缝、记录不原始、设备维修保养很差等，都是企业蓄意留下检查人员看的，目的是转移视线，然后企业早已公关，饮酒、娱乐、给红包，并按照公安部门的缺失排查。

有的企业就连这点事也没确实排查，打个排查报告就完事了。GMP检查或者飞行中检查(药品监督管理部门根据监管必须随时对药品生产企业所实行的现场检查)，都是按照GMP证书条款例行公事，对生产实际过程有可能产生的隐患避重就轻。

”他说道，“说到底还是监管水平问题，监管层的工作不了解，不内行，企业操作者空间大。”如今，监管机构的态度的确微妙。关于该事件的近期动态，魏夕和回应：“根据对药品解任的涉及规定，现阶段蜀中制药正在对其投产以前所生产的药品展开风险评估。如果其指出此前生产的药品必需解任，则不会明确提出解任办法和涉及事宜。

省药监局没参予，由药企自己要求，然后汇报给药监局，我们现在还充公到他们的汇报材料。”“怎能让不实企业自己评估风险”河北某医药集团副总裁说道。遮遮掩掩的态度背后，是广州、西安等多个城市零售商下架蜀中药品的事实。

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